_世界上第一种双价新冠疫苗获得批准


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经济观察网记者张英8月15日在莫德纳(MRNA。美国)开发的二价(见预防两种病毒)新冠疫苗在英国被批准用于增强成人免疫。这是世界上首次批准,针对原毒株和“奥密克戎”毒株的新冠疫苗。这种疫苗共注射50微克,其中25微克针对原始烈酒,另一半针对“奥密克戎”毒株。当天,莫德纳股价上涨了3.27%。

英国药品保健食品管理局官员表示,临床试验数据显示,莫德纳二价新冠疫苗接种后,能够对原毒株和奥密克戎BA.1毒株产生强烈免疫反应,是应对持续变异的新型新冠病毒有力武器。小样本研究表明,这种疫苗可以对全球流行的奥密克戎BA.4和BA.5产生良好的免疫反应。

莫德纳于6月初公布了该疫苗II/III期试验数据,显示强化疫苗后,奥密克戎BA.1的中和抗体几何平均效价(GMT)为2372,而原始疫苗强化接种后GMT为1473。

6月中旬,世界卫生组织临时声明,含有奥密克戎成分的强化针可以对最近流行的变种毒酒实现更广泛的免疫,但目前还不确定单价奥密克戎疫苗能否产生与原始毒酒疫苗一样的重症预防效果。建议不要将单价五微米疫苗用于基础免疫。

6月末,美国FDA专家组投票决定,今后美国新冠疫苗强化针中应包含对奥密克戎突变的成分。值得一提的是,美国FDA专家组认为,随着“奥密克戎”毒株的迅速变异,含有BA.1成分的新冠疫苗可能比原始疫苗更有效,但已经有点过时了,病毒仍然可以逃跑。

7月中旬,根据BA.4/5关于更新莫德纳的实验数据,加强接种一个月后,二价疫苗对BA.4/5的GMT为776,大大低于对BA.1的中和水平,但仍高于加强原始疫苗后的效果,在原始疫苗接种后加强了对BA.4的接种。

美国加州大学洛杉矶菲尔丁公共卫生学院传染病学系主任、杰出教授张丰对经济观察网表示,在现有研究中,感染奥密克戎BA.1/2的人感染BA.5的几率较低,原始疫苗对预防奥密克戎BA.5感染有40%至60%的效果。

据悉,除英国外,美国目前已从澳大利亚、加拿大、欧盟和日本提交了二价新冠疫苗上市申请。

(责任编辑:指纹草)

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